Praktická hodnota tylosintartrátu

1. Má specifické účinky na mykoplazmata a používá se jako lék první volby u anti-mykoplazmat

2. Účinnost na 1 mg není menší než 980 jednotek tylosinu

3. Tento přípravek je speciální antibiotikum pro makrolidová zvířata. Mechanismus jeho účinku spočívá především v inhibici syntézy bakteriálního proteinu, který má sterilizační účinek. Tento produkt se v těle snadno vstřebává, rychle se vylučuje a nemá v tkáni žádné zbytky. Gram-pozitivní bakterie a mykoplazma mají zvláštní účinky. Zejména má velmi vysokou aktivitu proti Actinobacillus pleuropneumoniae a je lékem první volby pro léčbu chronických respiračních onemocnění hospodářských zvířat a drůbeže způsobených mykoplazmaty.

【Dosage】

Smíšené pití pro hospodářská zvířata a drůbež: Přidejte 2-4kg vody na 1g tohoto produktu (tj. 200-400kg na 100g vody) pro volné nebo koncentrované pití, nepřetržité užívání po dobu 3-5 dnů.

Livestock and poultry mix: 1-2kg per 1g of this product mix (that is, 100-200kg per 100g mix) for free intake, continuous use for 3-5 days.　Subcutaneous or intramuscular injection: For every 1 kg of body weight, 5-13 mg of pigs and poultry (calculated as tylosin tartrate) for 3 days.

【Precautions】

Vyhněte se současnému použití s ​​krmivy s vyšším obsahem vápníku.

Tylosin tartrate soluble powder Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen 　Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 　 This product is calculated as a dry product, and the potency per 1mg shall not be less than 800 tylosin units; calculated according to the average filling quantity, containing tylosin should be the labeled amount Of 93.0 percent -108.0 percent .

【Properties】

Tento produkt je bílý až světle žlutý prášek.

【Identification】

(1) Vezměte asi 3 mg tohoto produktu, přidejte 7,5 ml pyridinu a 2,5 ml acetanhydridu, aby se rozpustil, nechte stát asi 10 minut, roztok by měl vypadat zeleně.

(2) Vezměte asi 3 mg tohoto produktu, přidejte 2 ml acetonu, aby se rozpustil, přidejte 1 ml kyseliny chlorovodíkové a roztok se změní ze světle červené na tmavě fialovou.

(3) Na chromatogramu zaznamenaném pod příslušnými složkami by měl být retenční čas píku tylosinu A ve zkušebním roztoku konzistentní s retenčním časem píku tylosinu A standardního roztoku.

(4) Vodný roztok tohoto produktu ukazuje reakci bodu (1) při identifikaci tartrátu (příloha strana 20).

Zkontrolujte Ztráta sušením

Vezměte tento produkt, použijte oxid fosforečný jako vysoušedlo a vysušte jej za sníženého tlaku při 60 stupních do konstantní hmotnosti, se ztrátou hmotnosti ne větší než 4,8 procenta (Příloha strana 69).

PH: Vezměte 2,5g tohoto produktu, přidejte 100ml vody, úplně protřepejte, přefiltrujte, odeberte filtrát, určete podle zákona (Příloha str. 51), hodnota pH by měla být 5,2 7,0.

Tyramin: Vezměte 50 mg tohoto produktu, přidejte 5 ml methanolu, aby se rozpustil, přidejte 2 ml 10% roztoku pyridinu, 2% roztoku ninhydrinu, uzavřete alobalem, zahřívejte ve vodní lázni na 85 stupňů po dobu 30 minut, rychle nechte vychladnout a přeneste do 25ml odměrné baňky Přidejte vodu po značku jako zkušební roztok; odeberte dalších 5 ml tyraminu methanolového roztoku obsahujícího 35 ug tyraminu na 1 ml a připravte jej stejným způsobem jako kontrolní roztok. Ihned proveďte ultrafialovou-viditelnou spektrofotometrii (příloha strana 23), změřte při vlnové délce 570 nm, absorbance testovacího roztoku by neměla být větší než absorbance kontrolního roztoku.

Tylosinové složky byly testovány vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (příloha strana 32).

Chromatografické podmínky a test vhodnosti systému používají jako plnivo oxid křemičitý vázaný oktadecylsilanem; 2mol/l roztok chloristanu sodného (upravte hodnotu pH na 2,5 plus 0,1 pomocí 1mol/l roztoku kyseliny chlorovodíkové)-acetonitril (60:40) ) je mobilní fáze ; detekční vlnová délka je 280nm. Počet teoretických pater vypočítaných na základě píku složky tylosinu A by neměl být menší než 2000, separace mezi píkem tylosinu D a píkem tylosinu A by neměla být menší než 2,0 a faktor chvostu by neměl překročit 1,5.

Metoda stanovení Vezměte 30mg každého z tohoto produktu a tylosinového standardu, přesně je odvažte, vložte do 100ml odměrné baňky, přidejte 10ml methanolu k rozpuštění a nařeďte ke značce vodou. Přesně odměřte 20 ul a vstříkněte jej do vysoce výkonného kapalinového chromatografu a zaznamenejte chromatogram na 1,5násobek retenčního času tylosinu A. Relativní retenční čas složek příbuzných tylosinu je přibližně: tylosin C je 0,5, tylosin B je 0,7, tylosin D je 0,9 a tylosin A je 1. Podle metody normalizace plochy píku by obsah tylosinu A neměl být nižší než 80 procent a součet tylosinu A, B, C a D by neměl být nižší než 95 procent.

The filling quantity shall be checked in accordance with the "Minimum Filling Quantity Inspection Method Operation Regulations" (weight method), the average filling quantity shall not be less than 100g, and the filling quantity per bag shall be 99g-102g.

Rovnoměrnost vzhledu Vezměte přiměřené množství testovaného produktu, položte jej na hladký papír a rozprostřete asi 5 cm, vyrovnejte jeho povrch a pozorujte jej pod jasným pozadím. Měl by vykazovat jednotnou barvu, bez vzorů a skvrn.

Rozpustnost: Vezměte přiměřené množství testovaného produktu, umístěte jej do Nesslerovy kolorimetrické zkumavky, přidejte vodu, abyste získali 50 ml roztoku (koncentrace je dvojnásobkem koncentrace vysoké dávky při klinickém použití), otočte 10krát nahoru a dolů při 25 plus 2 stupních. , testovaný produkt by měl být Rozpusťte vše, nechte 30 minut stát, nemělo by dojít k zákalu ani sraženinám.

【Assay Determination】

Odeberte 5 ks tohoto produktu, přesně jej zvažte, vypočítejte průměrný objem, přesně odvažte přiměřené množství tohoto produktu, přidejte sterilní vodu, aby vznikl roztok obsahující asi 1000 jednotek na 1 ml. Podle Antibiotické mikrobiologické testovací metody (Příloha strana 103). 1000 tylosinových jednotek odpovídá 1 mg tylosinu.

【Category】

Makrolidová antibiotika.

【Specification】

(1) 5 g (5 milionů jednotek) (2) 10 g (10 milionů jednotek) (3) 20 g (20 milionů jednotek)

【Storage】

Vzduchotěsné a skladujte na suchém místě. 1